Randomiseret kontrolleret forsøg med calcium og tilskud med cholecalciferol (vitamin D3) til forebyggelse af frakturer i primær omsorg
Nedenstående tekst er oversat fra originalsproget, engelsk.
British Medical Journal
Jill Porthouse, research fellow1, Sarah Cockayne, research fellow1, Christine King, personal assistant2, Lucy Saxon, research coordinator3, Elizabeth Steele, registered general nurse2, Terry Aspray, consultant geriatrician2, Mike Baverstock, general practitioner3, Yvonne Birks, research fellow1, Jo Dumville, research fellow1, Roger Francis, consultant physician2, Cynthia Iglesias, research fellow1, Suezann Puffer, research assistant1, Anne Sutcliffe, osteoporosis specialist nurse2, Ian Watt, professor of primary care1, David J Torgerson, director1
FORMÅL: At vurdere om tilskud med calcium og cholecaliferol (vitamin D3) reducerer risikoen for fraktur hos kvinder med en eller flere risikofaktorer for hoftebrud.
DESIGN: Pragmatisk åbent randomiseret kontrolleret forsøg.
RAMME: Praksissygeplejerske ledede klinikker i primærplejen.
DELTAGERE: 3.314 kvinder på 70 år og derover med en eller flere risikofaktorer for hoftebrud: enhver tidligere fraktur, lav kropsvægt (<58 kg), ryger, familiehistorie med hoftebrud eller rimeligt eller dårligt selvrapporteret helbred.
Intervention: Dagligt oralt tilskud med 1.000 mg calcium med 800 IE cholecaliferol og informationsseddel om dikteret calciumindtag og forebyggelse af fald, eller kun folder (kontrolgruppe).
VIGTIGSTE RESULTATMÅL: Det primære resultatmål var alle kliniske frakturer, og sekundære udfaldsmål var overholdelse af behandling, fald og livskvalitet (målt med SF-12).
RESULTATER: 69% af kvinderne, der udfyldte det opfølgende spørgeskema efter 24 måneder, tog stadig kosttilskud (55% med inklusion af randomiserede deltagere, der vides at være i live). Efter en median opfølgning på 25 måneder (interval 18 til 42 måneder) var antallet af kliniske frakturer lavere end forventet i begge grupper, men afveg ikke signifikant for alle kliniske frakturer (oddsforhold for fraktur i suppleret gruppe 1,01 95 % KI 0,71 til 1,43). Oddsratioen for hoftebrud var 0,75 (0,31 til 1,78). Oddsene for, at en kvinde skulle falde efter seks og 12 måneder var henholdsvis 0,99 og 0,98. Livskvaliteten var ikke signifikant forskellig mellem grupperne. KONKLUSION: Vi fandt ingen evidens for, at calcium- og D-vitamintilskud reducerer risikoen for kliniske frakturer hos kvinder med en eller flere risikofaktorer for hoftebrud.
REGISTRERING: ISRCTN261 l8436, register over kontrollerede forsøg.
Se artiklen i fuld længde:
DOI: 10.1136/bmj330.7498.1003
British Medical Journal
Jill Porthouse, research fellow1, Sarah Cockayne, research fellow1, Christine King, personal assistant2, Lucy Saxon, research coordinator3, Elizabeth Steele, registered general nurse2, Terry Aspray, consultant geriatrician2, Mike Baverstock, general practitioner3, Yvonne Birks, research fellow1, Jo Dumville, research fellow1, Roger Francis, consultant physician2, Cynthia Iglesias, research fellow1, Suezann Puffer, research assistant1, Anne Sutcliffe, osteoporosis specialist nurse2, Ian Watt, professor of primary care1, David J Torgerson, director1
- York Trials Unit, Department of Health Sciences, University of York, York YO10 5DD
- Bone Clinic, Freeman Hospital, Newcastle upon Tyne
- Hertfordshire Primary Care Network, Ware, Herts
FORMÅL: At vurdere om tilskud med calcium og cholecaliferol (vitamin D3) reducerer risikoen for fraktur hos kvinder med en eller flere risikofaktorer for hoftebrud.
DESIGN: Pragmatisk åbent randomiseret kontrolleret forsøg.
RAMME: Praksissygeplejerske ledede klinikker i primærplejen.
DELTAGERE: 3.314 kvinder på 70 år og derover med en eller flere risikofaktorer for hoftebrud: enhver tidligere fraktur, lav kropsvægt (<58 kg), ryger, familiehistorie med hoftebrud eller rimeligt eller dårligt selvrapporteret helbred.
Intervention: Dagligt oralt tilskud med 1.000 mg calcium med 800 IE cholecaliferol og informationsseddel om dikteret calciumindtag og forebyggelse af fald, eller kun folder (kontrolgruppe).
VIGTIGSTE RESULTATMÅL: Det primære resultatmål var alle kliniske frakturer, og sekundære udfaldsmål var overholdelse af behandling, fald og livskvalitet (målt med SF-12).
RESULTATER: 69% af kvinderne, der udfyldte det opfølgende spørgeskema efter 24 måneder, tog stadig kosttilskud (55% med inklusion af randomiserede deltagere, der vides at være i live). Efter en median opfølgning på 25 måneder (interval 18 til 42 måneder) var antallet af kliniske frakturer lavere end forventet i begge grupper, men afveg ikke signifikant for alle kliniske frakturer (oddsforhold for fraktur i suppleret gruppe 1,01 95 % KI 0,71 til 1,43). Oddsratioen for hoftebrud var 0,75 (0,31 til 1,78). Oddsene for, at en kvinde skulle falde efter seks og 12 måneder var henholdsvis 0,99 og 0,98. Livskvaliteten var ikke signifikant forskellig mellem grupperne. KONKLUSION: Vi fandt ingen evidens for, at calcium- og D-vitamintilskud reducerer risikoen for kliniske frakturer hos kvinder med en eller flere risikofaktorer for hoftebrud.
REGISTRERING: ISRCTN261 l8436, register over kontrollerede forsøg.
Se artiklen i fuld længde:
DOI: 10.1136/bmj330.7498.1003